十多家本土藥企都想爭搶規模達千億的偉哥仿製藥市場 圖/東方IC羊城晚報記者 陸志霖??實習生 謝旭
  近日,業界盛傳輝瑞抗ED(男性勃起功能障礙)藥物“偉哥”萬艾可在華的專利保護今年7月到期。這意味著,國內藥企可以爭相仿製。據悉,目前已有廣藥白雲山、常山藥業等十多家藥企在申請相關批文,爭搶上市首個國產“偉哥”仿製藥。實際上,記者梳理髮現,早在今年5月13日,萬艾可在華專利已悄悄到期。
  “藍色小藥丸”專利到期
  廣為熟悉的“偉哥”,是全球最大製藥公司美國輝瑞研發的抗ED藥物,商品名叫萬艾可,化學通用名為枸櫞酸西地那非片,由於藥片呈淺藍色,俗稱“藍色小藥丸”。1998年,這顆“藍色小藥丸”萬艾可進入中國市場。2001年9月19日,國家知識產權局授予輝瑞公司發明專利權。今年5月13日,該專利到期。
  率先進入中國市場後,輝瑞的萬艾可可謂一直獨占中國抗ED西藥市場。來自藥品調查機構IMS的數據顯示,在2013年國內抗ED藥品市場份額中,萬艾可在27個主要城市占據著58.8%的市場份額。而比輝瑞萬艾可晚6年進入中國市場的同類藥物,禮來的“黃色小藥丸”希愛力以及拜耳的“橘紅色小藥丸”艾力達,則分別占34.6%和6.6%。
  多家藥企申請批文搶仿
  專利到期,即意味著國內藥企可以光明正大地仿製枸櫞酸西地那非片。越早仿製成功,取得生產批文,就越有利於搶占市場。因此,目前大家關註的焦點便是,誰會是第一個國產“偉哥”?
  按照法律規定,專利藥專利到期前兩年,仿製藥可以開始提出上市申請。而事實上,國內藥企確已摩拳擦掌。記者在國家藥監局的數據庫中查到,目前已批准的枸櫞酸西地那非片產品批文共有3個,所有者均為輝瑞製藥有限公司。然而,藥品註冊批件信息則顯示,廣藥集團旗下的廣州白雲山製藥總廠、江蘇聯環藥業、四川源基製藥、北京中天康達醫葯、常山藥業子公司常州天普生物化學製藥、成都地奧製藥集團、廣東生化製藥等多家企業,均已在申請“偉哥”仿製藥的相關批文。
  廣藥方面昨日告訴羊城晚報記者,白雲山製藥總廠從上世紀90年代就開始著手研發枸櫞酸西地那非。2012年甚至還聘任1998年諾貝爾生理醫學獎得主、有“偉哥之父”之稱的弗里德·穆拉德博士指導白雲山版“偉哥”的科技研發工作。目前白雲山版“偉哥”正在等待國家食品藥品監督管理總局的審批。
  另一家上市公司常山藥業也稱其在研項目枸櫞酸西地那非片正待申請原料同時申請生產批件,有望於2015年上市。編輯: 胡坤  (原標題:萬艾可在華專利到期 本土藥企搶發首個國產“偉哥”)
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